评价类型

安全现状评价

报告交付时间

2025年6月

项目概况

单位简介

上海正大通用药业股份有限公司（以下简称“通用药业”或“该公司”）成立于2000年11月20日，注册地址位于上海市闵行区莘庄工业区申南路 889 号，法定代表人为林文彬，企业类型为其他股份有限公司（非上市）。经营范围包括许可项目：药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产)；药品委托生产；药品零售；药品批发；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；食品生产；食品经营；保健食品生产；保健食品销售；食品添加剂生产；特殊医学用途配方食品生产；特殊医学用途配方食品销售；化妆品生产；货物进出口；检验检测服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；个人卫生用品销售；化妆品零售；化妆品批发；互联网销售（除销售需要许可的商品）；国内贸易代理；从事医疗科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）。

项目简介

通用药业原为上海第九制药厂，2000 年 9 月联合上海华茂药用辅料有限公司等企业及自然人共同发起设立了通用药业，注册资金 6933 万元。公司厂址占地面积 27548m2，厂区内主要建筑物包括综合制剂楼（二层局部三层）和外用药车间（一层），同时设有废水处理站、剧毒品库、工程楼等建（构）筑物，总建筑面积 15658.53m2。公司主要从事外用软膏和混悬剂的生产，生产工艺以复配和分装为主，其中混悬剂生产线位于综合制剂车间，外用软膏生产线位于外用药车间。。

地理位置及周边环境

通用药业位于申南路 889 号，属于莘庄工业区内。正大通用药业中部有两个车间，西边是综合制剂楼，东边是外用药车间。综合制剂楼北面为非机动车棚、剧毒品库和门卫室，南面由西至东为污水处理站、危险化学品暂存间、循环水池和工程楼。外用药车间北边为绿化和机动车停车处，南面为工程楼和研发所。南侧为危险化学品暂存间、循环水池工程楼，西南方向为污水处理站，西侧为空地，北侧为非机动车棚。

评价项目组

姓名

评价师证书编号

专业

项目组长

张劲峰

0800000000103336

安全工程

项目组

成员

杨  海

S011035000110201000585

自动化

刘志伟

S011037000110193001615

土木工程

张小会

1800000000200606

电气

王  丹

1800000000300506

化 工

报告编制人

张劲峰

0800000000103336

安全工程

报告审核人

宋宗伦

1100000000200264

应用化学

过程控制

负责人

李满熙

S011032000110191000584

电  气

技术负责人

陈  君

S011032000110191000540  

化工工艺

现场勘验时间

2024年9月29日

外部专家

马希升、丁强、陈霞明

现场照片